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中药市场潜力巨大 饮片监管迫在眉睫

2018-06-25 18:02:04 208

        随着《中华人民共和国中医药法》的出台,业界普遍认为中医药发展将迎来前所未有的利好环境。但是,不可忽视的是,在中医药行业,饮片监管问题十分突出。4月20日国家食品药品监督管理总局曝光33批次不合格的中药饮片,其中不乏百强企业生产产品,饮片的监管问题迫在眉睫。同一天,由CFDA药化注册司指导,CFDA南方医药经济研究所举办的“中药饮片行业发展与监管”课题研究工作启动会在广州举行,与会官员、专家、学者共同探讨了中药饮片的发展与监管问题。


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与会嘉宾共同探讨了中药饮片的发展与监管问题

  中药市场前景可观

  CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在会上系统地分析了我国中药饮片行业的发展现状。据悉,中药饮片规模为整个药品市场销售额的6.5%,近年来其行业市场规模不断提升,增速高于医药经济整体增速,呈现良好发展势头。林建宁认为当前我国中药饮片行业的发展呈现出三个特征:一是中药饮品占比低但增速快;二是群众基础好,应用范围广;三是政策因素暖风频吹。基于此,他对中药饮片作出了发展潜力巨大的基本判断。

  39健康网编辑注意到,近年来,国家相关部门在发展中医药市场上出台了不少利好政策。2013年CFDA出台《关于进一步加强中药材管理的通知》,其中提到“加强中药材管理、暴涨中药材质量安全”,此后在2015年和2016年,先后出台了《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》、《中医药发展战略规划纲要(2016—2030)《中医药发展“十三五”规划》以及《中华人民共和国中医药法》。如此密集地出台促进中医药发展的法律法规,显示了相关部门要大力发展中医药的决心,中医药迎来了发展的春天。

  此外,除了政策促进外,相关部门在业务上也对中医药的发展给予了支持。国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处处长李江宁在会上表示,借药品审批制度改革的契机,药品注册评审效率明显提高,同时启动了中医药的分论、申报资料的技术要求,此外,进一步的规范对中药配方颗粒的管理以及牵头组织全国中药饮片炮制规范编制工作。

  针对中医药的发展, 广州中医药大学首席教授、全国名老中医周岱翰则在互动环节分享道,“中华民族要有文化自信,而中医文化是中华文化中体现中医药特色和精神文明的精髓部分,中药是其中的精神基础。中药饮片发展关系到中医的发展,也关系到中华民族伟大复兴中国梦的实现。”

  饮片监管迫在眉睫

  中医药近年来发展势头迅猛,但不可否认的,在其快速发展过程中也存在着一些问题。

  原国家食品药品监督管理局副局长任德权在致辞中指出“重视中药饮片质量是当前中医药发展非常迫切的事情,中药饮片的重要性决定我们必须高度重视对它的监管。面对大健康发展和百姓消费水平的提高,中药饮片迎来了大的发展机遇,我们要强化监管,把落后的企业淘汰掉,让好的企业得以成长壮大,以便实现通过规范化促进产业规模化,由规模化来保障规范化的目的。”

  林建宁表示,从发展现状来看,目前中药饮片行业历史悠久,但业态分化复杂;第二方面是产业集中度低,但竞争激烈;三是高端资源流失,低端良莠不齐;四是行业创新力不足,方向模糊。

  那么中药饮片创新路在何方?是坚持传统地道?还是另辟蹊径?监管如何应对变化?如何规范管理促进健康发展?这正是课题研究的重点。

  据了解,该课题项目从2017年4月开始启动中药饮片行业发展和监管研究工作;5-8月,开展调研访谈工作,阶段性发布调研成果;9-10月,撰写初步研究报告;11月,召开中药饮片行业发展与监管论证会;最终形成的中药饮片发展与监管报告,将于今年全国医药经济信息发布会上发布相关研究成果。


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